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泉州市人民政府公眾信息網 www.itnsy.tw  2018-09-11 10:14  來源:泉州市疾控中心  閱讀人次:1  【字體:

   一、效價指標不合格百白破疫苗涉及哪些批號和廠家?是否流入泉州

   答: 根據2017年11月3日國家食品藥品監管總局發布消息:在藥品抽樣檢測中檢出長春長生生產的批號為“201605014-01”的百白破聯合疫苗、武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為“201607050-2”的百白破疫苗效價指標同樣存在不符合標準規定。

  百白破疫苗屬于第一類疫苗(也就是政府免費向公民提供的疫苗),是由省疾控中心統一招投標采購后,從省—市—縣級疾控中心逐級供應到接種單位。我市使用的百白破疫苗都是由省疾控中心供應的,福建省疾控中心已公開回應,我省沒有采購效價指標不合格的百白破疫苗,也就是說上述涉事的兩批次疫苗都沒有流入泉州市。

  二、一些家長還是擔心自家的寶寶會不會接種了效價指標不合格的百白破疫苗,該如何查詢? 

  答:兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄,與公布的疫苗生產企業和批號進行對照,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢接種單位,由接種單位協助查詢所接種的百白破疫苗的批號,判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

  三、打了效價指標不合格的百白破疫苗后,會產生什么后果?如果自家的寶寶之前在外省接種了涉事的百白破疫苗,但目前已在我市居住,請問可以補種疫苗嗎? 

  答:涉事百白破疫苗的主要問題是“效價測定”項不符合規定,所謂效價就是疫苗對人體保護力大小的指標,指的是疫苗引起機體產生保護性免疫的能力。效價不合格,可能影響免疫保護效果。中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該兩批次疫苗安全性指標符合標準。接種該兩批次疫苗安全性風險沒有增加,也就是說對人體沒有危害。

  國家衛生計生委和河北、山東、重慶三省(市)衛生計生部門正在組織開展補種。如果您家里的兒童之前在上述三個省(市)接種了涉事疫苗,目前在我市居住且暫時不返回當地,可直接到現居住地接種門診按照國家補種方案要求補種。

  四、接種這個百白破疫苗的效果究竟怎么樣? 

  答:從我市的實踐看,接種這個疫苗對于預防百日咳、白喉和破傷風這三種疾病的成效是非常好的。泉州市在20世紀60-70年代百日咳、白喉年平均發病率分別為50/10萬和14/10萬。上世紀60年代我市開始開展百白破疫苗接種,1978年百白破疫苗被納入國家計劃免疫,這個疫苗普遍使用后,上述三種疾病的發病率大幅度下降。2008年以來,全市百日咳報告發病率控制在0.1/10萬以下。2004年至今全市無白喉病例報告。2012年WHO宣布我國消除新生兒破傷風。

  五、兒童接種過百白破疫苗還會患百日咳、白喉、破傷風嗎? 

  相關研究顯示,百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85%,因此,即使接種了百白破疫苗的兒童,很少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%,完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好,接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

  六、接種百白破疫苗后,是否可以檢查抗體? 

  除了檢測乙肝抗體外,目前全市各醫療衛生單位均沒有提供百白破疫苗相應免疫抗體的檢測。根據國家免疫成功率和疾病監測結果,一般接種4劑百白破疫苗的兒童可得到較好的保護效果。

  按照國際慣例和國家免疫規劃專家建議,不以個體受種者接種前和接種后的抗體水平檢測結果作為判定是否需要接種的依據或者是否接種成功的標準,因此兒童無需進行接種前后抗體水平檢測。

  七、原來接種國產疫苗的,現在是不是有必要換成注射進口疫苗,或者是前往香港等地接種國外的疫苗? 

  答:其實,國產疫苗和進口疫苗在生產過程中都遵循類似的標準,安全性和保護效果均得到證實。雖然一些國產疫苗與進口疫苗相比,在生產工藝上存在差別,但是在防病效果、不良反應方面并沒有明顯的差別。國家藥監局的監測數據顯示,2008 年以來,國家藥品抽檢計劃共抽檢疫苗產品944批次,合格率99.6%,也就是說,絕大部分疫苗是非常安全的。與此同時,我國疫苗生產水平和監管能力得到世界衛生組織的認可,比如,成都生物制品研究所的乙型腦炎減毒活疫苗、北生研生物制品有限公司的黃熱病疫苗、二價脊灰減毒活疫苗,華蘭生物的流感疫苗,北京科興的甲肝滅活疫苗等都獲得世界衛生組織的預認證,也就是列入了國際采購目錄。

  八、本次疫苗事件的社會影響非常惡劣,還要不要要繼續給自家的寶寶注射疫苗 

  答:使用疫苗給目標人群進行預防接種,這是全世界公認的最經濟、最有效的公共衛生措施之一。通過實施預防接種,人類消滅了天花這種可怕的傳染病。我國于1978年實施國家計劃免疫,1995年以來已經連續23年沒有出現脊灰野毒株感染病例。在我們泉州市,正是由于持續、扎實做好預防接種工作,全市已連續14年未發生白喉病例,麻疹、百日咳、乙腦、流腦等傳染病發病率下降99%以上。患病后可產生較嚴重后遺癥的乙腦、流腦等疾病,每年僅發生個位數病例甚至是零發病,14歲以下兒童乙肝表面抗原攜帶率從1992年(乙肝疫苗納入計劃免疫規劃管理年度)前的10%以上降到1%以下。根據世界衛生組織的2011-2020年全球疫苗行動計劃,僅從預防死亡數看,2011-2020這十年,如果沒有開展疫苗接種,全世界會增加2460-2580萬個死亡病例。可以說,迄今為止,除了安全飲用水以外,沒有其他的藥物、治療方法對降低死亡率有過這么重大的作用。

  家長朋友們,千萬不能因噎廢食,不能因為這次發生問題疫苗事件而盲目抵制疫苗接種,不接受疫苗接種只會影響孩子健康,甚至導致傳染病暴發或流行。疫苗是人類對抗傳染病的最有效措施,這一點是不容置疑的。

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